Стандарты и термины
Уважаемые коллеги!
Федерация лабораторной медицины активно участвует в работе над обновлением и разработкой отраслевых стандартов, организуемой ТК380 - техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро.
Обращение Президента «ФЛМ» Годкова М.А.
План работ профильных комитетов «ФЛМ» в выполнении национального плана стандартизации 2021.
Каждый национальный и международный стандарт имеет раздел «Терминология». В связи с этим разрабатываются глоссарии - словари узкоспециализированных терминов в той или иной сфере. Приглашаем всех заинтересованных лиц принять участие в обсуждении проектов документов – стандартов и глоссариев.
======================================================================================
СТАНДАРТЫ И ГЛОССАРИИ
======================================================================================
11.06.2021
Разрабатываются стандарты по методам испытания одежды для определения устойчивости к проникновению бактерий
Представляем вашему вниманию первые аутентичные переводы двух международных стандартов - по влажным и сухим бактериальным средам. Просим вас до 30 июня предоставить ваши замечания для регистрации аутентичных переводов в Фонде Росстандарта. Подробнее
31.05.2021
Ознакомьтесь с переводами 2-х основополагающих стандартов
Предлагаем вашему вниманию аутентичные переводы международных стандартов: по оцениванию неопределенности измерений в медицинской лаборатории ISO TS 20914 и о требованиях по установлению метрологической прослеживаемости ISO17511. Обсуждение продлится до 30 июня 2021 г. Подробнее>>
31.03.2021
Готовится проект ГОСТ Р (IDT) ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и обеспечении процессов стерилизации.
Предлагаем ознакомиться с первой редакций разрабатываемого ГОСТа и направить ваши предложения по доработке. Подробнее
Представляем вашему вниманию первую редакцию проекта национального стандарта. Ждем ваши предложения. Читать документы
16.03.2021
На общественное обсуждение выносится ГОСТ Р ИСО 21151–202Х
В предлагаемых версиях перевода ISO21151–202 речь идет о требованиях к международным протоколам гармонизации установления метрологической прослеживаемости значений. Ждем ваши предложения. Ознакомиться с проектом
09.03.2021
ГОСТ Р 53133.1-2008 включен в обзор требований к аналитическому качеству на сайте www.westgard.com
Указанный ГОСТ Р определяет рекомендуемые пределы допустимых значений погрешностей наряду с пятью другими международными и национальным стандартами. Подробнее>>
02.03.2021
Благодарность за работу над стандартом
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" благодарит Прожерину Екатерину Борисовну за помощь в разработке национальных стандартов >>>
02.03.2021
Глоссарий по преаналитике: часть 1
Предлагаем ознакомиться с версией первой группы терминов, подготовленных Комитетом ФЛМ по преаналитике под руководством Ковалевской С.Н. Ваши предложения по установленной форме отправляйте по адресу standart@fedlab.ru Подробнее
12.02.2021
Стандарт "Медицинские изделия для диагностики IN VITRO. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
Предлагаем принять участие в обсуждении проекта идентичного национального стандарта ISO 21274. Подробнее
Стандарт «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические испытания с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая клиническая практика»
Приглашаем всех заинтересованных лиц к участию в обсуждении проекта указанного стандарта на стадии аутентичного перевода стандарта ISO20916. Подробнее >>