234х200-IVD.gif

Ярмарка-вакансий-2023-FULL-BODY-short.gif



    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Стандарты и термины


Уважаемые коллеги!

380 ТК

Федерация лабораторной медицины активно участвует в работе над обновлением и разработкой отраслевых стандартов, организуемой ТК380 - техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро.

Обращение Президента «ФЛМ» Годкова М.А.

План работ профильных комитетов «ФЛМ» в выполнении национального плана стандартизации 2021.

Каждый национальный и международный стандарт имеет раздел «Терминология». В связи с этим разрабатываются глоссарии - словари узкоспециализированных терминов в той или иной сфере. Приглашаем всех заинтересованных лиц принять участие в обсуждении проектов документов – стандартов и глоссариев. 

======================================================================================

СТАНДАРТЫ И ГЛОССАРИИ

======================================================================================  

Разрабатываются стандарты по методам испытания одежды для определения устойчивости к проникновению бактерий 11.06.2021 Разрабатываются стандарты по методам испытания одежды для определения устойчивости к проникновению бактерий
Представляем вашему вниманию первые  аутентичные переводы двух международных стандартов - по влажным и сухим бактериальным средам. Просим вас до 30 июня предоставить ваши замечания для регистрации аутентичных переводов в Фонде Росстандарта. Подробнее

Ознакомьтесь с переводами 2-х основополагающих стандартов 31.05.2021 Ознакомьтесь с переводами 2-х основополагающих стандартов
Предлагаем вашему вниманию аутентичные переводы международных стандартов: по оцениванию неопределенности измерений в медицинской лаборатории ISO TS 20914 и о требованиях по установлению метрологической прослеживаемости ISO17511. Обсуждение продлится до 30 июня 2021 г. Подробнее>>

31.03.2021 Готовится проект ГОСТ Р (IDT) ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и обеспечении процессов стерилизации.
Предлагаем ознакомиться с первой редакций разрабатываемого ГОСТа и направить ваши предложения по доработке. Подробнее

31.03.2021 Обсуждаем ГОСТ Р (IDT) ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Представляем вашему вниманию первую редакцию проекта национального стандарта. Ждем ваши предложения. Читать документы

16.03.2021 На общественное обсуждение выносится ГОСТ Р ИСО 21151–202Х
В предлагаемых версиях перевода ISO21151–202 речь идет о требованиях к международным протоколам гармонизации установления метрологической прослеживаемости значений. Ждем ваши предложения. Ознакомиться с проектом

09.03.2021 ГОСТ Р 53133.1-2008 включен в обзор требований к аналитическому качеству на сайте www.westgard.com

Указанный ГОСТ Р определяет рекомендуемые пределы допустимых значений погрешностей наряду с пятью другими международными и национальным стандартами. Подробнее>>

02.03.2021 Благодарность за работу над стандартом
Ассоциация специалистов  и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" благодарит Прожерину Екатерину Борисовну за помощь в разработке национальных стандартов >>>

02.03.2021 Глоссарий по преаналитике: часть 1
Предлагаем ознакомиться с версией первой группы терминов, подготовленных Комитетом ФЛМ по преаналитике под руководством Ковалевской С.Н. Ваши предложения по установленной форме отправляйте по адресу standart@fedlab.ru Подробнее

12.02.2021 Стандарт "Медицинские изделия для диагностики IN VITRO. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
Предлагаем принять участие в обсуждении проекта идентичного национального  стандарта ISO 21274. Подробнее

Стандарт «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические испытания с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая клиническая практика»
Приглашаем всех заинтересованных лиц к участию в обсуждении проекта указанного стандарта на стадии аутентичного перевода стандарта ISO20916.  Подробнее >>