Росздравнадзор разъяснил какая продукция не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия

• Главная
•  > 
• Раздел главного специалиста
•  > 
• БЛОГ главных ведомственных внештатных специалистов РФ из состава ФЛМ

18.01.2016

Росздравнадзор разъяснил в письме от 22 декабря 2015 г. № 01-42284/15 какая продукция не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия.  Ведомство сообщает, что продукция, которая согласно технической и эксплуатационной документации производителя, включая маркировку изделия, не предназначена для использования в указанных в Федеральном законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» целях, в том числе в медицинской и in vitro диагностике, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний, не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.

Также сообщается, что организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие поставку импортных непродовольственных товаров в РФ, должны обеспечить наличие информации о товаре на русском языке. Информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров

Ссылка на документ:

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_192290/#utm_campaign=fd&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body.

Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку