_page-0001.jpg)
Уведомление: Проект ведомственного приказа об установлении предельно допустимых цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
31.12.2014
ID проекта: 00/03-22068/12-14/9-9-5
Дата создания паспорта проекта: 30.12.2014
Категория НПА: Проект нормативного правового акта
Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации
Вид НПА: Ведомственный приказ
Название: О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а
Вид экономической деятельности: Здравоохранение и предоставление социальных услуг
Данный проект проходит процедуру оценки регулирующего воздействия
Вид экономической деятельности: Здравоохранение и предоставление социальных услуг
Краткое описание проблемы, на решение которой направлено предполагаемое регулирование:
Предлагаемые изменения предусматривают исключение "других" стран, по которым производитель должен предоставлять минимальную отпускную цену, в случае реализации в них лекарственного препарата. Перечень стран, по которым представляется информация о минимальном уровне отпускных цен на лекарственные препараты иностранного производителя, дополняется Хорватией и Венгрией. Данные страны имеют численность населения более 4 млн. человек и ВВП на душу населения отличается не более, чем на 20% от значения аналогичного показателя для России. Кроме того в целях сокращения разброса цен в рамках одного и того же лекарственного препарата предлагается учитывать наряду с аналогичными лекарственными препаратами (в рамках МНН, лекарственной формы и дозировки) цены на ранее зарегистрированные лекарственные препараты, отличные только общим количеством лекарственных форм во вторичной (потребительской) упаковке исходя из стоимости одной лекарственной формы.
Краткое изложение целей регулирования:
Разработка приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам осуществляется в следующих целях: - снижение административных барьеров при регистрации предельных отпускных цен иностранными и российскими производителями.
Круг лиц, на которых будет распространено его действие:
Нормативный правовой акт будет распространяться на разработчиков лекарственных препаратов для медицинского применения или их уполномоченных представителей.
Общая характеристика соответствующих общественных отношений:
Проведение единой государственной политики в целях оптимизации предоставления государственных услуг.
Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта:
Исполнение поручения Президента Российской Федерации о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (Пр-999). Согласованные предложения, выработанные в ходе заседаний межведомственной рабочей группы с участием представителей ФАС России, Минздрава России, Минпромторга России и ФСТ России с учетом анализа правоприменительной практики.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта:01.05.2015
Срок переходного периода (дней): 0
Срок публичного обсуждения (дней): 15
Даты проведения обсуждения: 30.12.2014 - 14.01.2015
Ответственное лицо: Саканян Карен Маисович
Адрес электронной почты ответственного лица: SakanyanKM@rosminzdrav.ru
Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2042
Ключевые слова:
методика установления , лекарственные препараты, отпускные цены, производители лекарственных препаратов
Ссылка на уведомление: Единый портал
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями