МЕДТЕХ - новая школа разработки технической документации для медизделий

Школа МЕДТЕХ - это уникальный проект, который интегрировал вопросы создания технической документации, подходы к управлению рисками и валидации специальных процессов в логичную систему разработки и актуализации документации для медицинских изделий с учетом последних изменений в законодательстве, в частности, обновленных норм приказа Минздрава №181н.

В ходе занятий вы получите исчерпывающую информацию о жизненном цикле медицинских изделий, освоите современные подходы к разработке технической документации, изучите особенности метрологических измерений и валидации специальных процессов. Особое внимание будет уделено актуальным темам: маркировке медицинских изделий, работе с системой «Честный знак», а также особенностям документации для IVD и программного обеспечения с элементами искусственного интеллекта.


В рамках школы будут подробно разобраны следующие темы:

• разработка документации в рамках обновленных норм приказа Минздрава №181н
• маркировка медицинских изделий и работа с системой «Честный знак»
• особенности метрологических измерений и валидации специальных процессов
• современные подходы к разработке технической документации
• анализ реальных кейсов разработки документации для медицинских изделий

Программа школы разработана для:

• разработчиков медизделий
• специалистов по качеству
• предпринимаетелей в области медицинских проектов
• специалистов по качеству и регистрации медизделий

Занятия пройдут 19 марта в здании Российского музея медицины, расположенного по адресу: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д.7, стр. 1.

Вы можете подробнее ознакомиться с деталями проведения мероприятия на странице школы:

МЕДТЕХ