Новости законодательства РФ

Приказ Минздрава России от 02.10.2019 N 824н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" Зарегистрировано в Минюсте России 22.11.2019 N 56607.

Установлен порядок оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением ЕГИСЗ

Определены правила организации оказания высокотехнологичной помощи с применением подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в медицинских организациях, оказывающих такую помощь, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.

Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения) и стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 29.12.2014 N 930н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 26.11.2019 N 50
"О некоторых вопросах, возникающих в связи с рассмотрением судами административных дел о госпитализации гражданина в медицинскую противотуберкулезную организацию в недобровольном порядке"

Пленумом Верховного Суда РФ разъяснены особенности недобровольной госпитализации граждан в противотуберкулезную организацию

Верховным Судом рассмотрены, в частности, следующие вопросы:

- об освобождении от уплаты госпошлины при обращении медорганизации в суд с требованием о недобровольной госпитализации;

- о возможности проведения судебного заседания путем видео-конференц-связи или выездного судебного заседания в соответствующей противотуберкулезной организации;

- о возможности проведения заседания в отсутствии ответчика, прокурора, представителя медицинской противотуберкулезной организации;

- о возможности проведения по ходатайству ответчика закрытого судебного заседания;

- о невозможности принятия судом отказа административного истца от административного иска о недобровольной госпитализации, за исключением случая, если отказ заявлен в связи с тем, что ответчик прекратил уклоняться от обследования или лечения;

- об основаниях принятия решения об отказе в удовлетворении административного искового заявления о недобровольной госпитализации в противотуберкулезную организацию;

- о порядке исчисления срока, до истечения которого может осуществляться госпитализация;

- о возможности взыскания судебных расходов с лица, в отношении которого принято решение о недобровольной госпитализации в противотуберкулезную медорганизацию;

- об особенностях осуществления исполнительного производства по исполнению решения суда о госпитализации гражданина в недобровольном порядке в медицинскую противотуберкулезную организацию.

Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

С 29 ноября 2019 года вводится новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

В целях реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ устанавливается порядок:

- представления документов и сведений о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот;

- выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;

- выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

- принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

В частности, производителям и импортерам лекарственных препаратов будет обеспечен авторизованный доступ посредством предоставления личного кабинета в АИС Росздравнадзора для представления ими необходимых документов и сведений о каждой серии или партии лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), вводимых в гражданский оборот.

Плата за выдачу протокола испытаний о соответствии составляет 1200 рублей, за выдачу заключения о соответствии - 2000 рублей.

Постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 года.