Первые результаты пилотного проекта ускоренной регистрации медицинских изделий Ассоциации «ФЛМ» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

28 декабря состоялась завершающая видео-конференция, посвященная подведению итогов пилотного Fast Track проекта, запущенного в июле минувшего года. Результатом 6 месяцев совместной продуктивной работы Ассоциации «ФЛМ» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора стали 87 заключенных договоров.

Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Игорь Владимирович Иванов прокомментировал успехи пилотного запуска:

«На этом треке мы отрабатывали механизм, и теперь научились разговаривать на одном языке и достигать консенсуса».

Как и было запланировано, в рамках проекта  ускоренной регистрации медицинских изделий через «одно окно», с момента получения каждой заявки до момента получения РУ прошло не более 6-6,5 месяцев. Это доказывает беспрецедентную эффективность пилотного запуска.

Также были обозначены направления для дальнейшего сокращения времени, которое требуется для получения регистрационного удостоверения медизделия: это ускорение на этапах организационной работы, подготовки документов и работы экспертной комиссии. Грядущие этапы проекта, таким образом, будут стремиться к сроку в 5 месяцев, в перспективе - 4 месяца.

Обсудив итоги Fast Track - пилота, представители Ассоциации «ФЛМ» и ФГБУ «ВНИИИМТ» пришли к выводу, что в ходе реализации проекта были отработаны механизмы коммуникации между участниками, установлено и налажено взаимодействие между ФЛМ, ВНИИИМТ и компаниями-участниками. За короткий срок было получено большое количество регистрационных удостоверений – в ближайшее время Ассоциацией ФЛМ и ФГБУ «ВНИИИМТ» будет принято решение относительно дальнейшей работы в намеченном направлении.