Утвержден национальный стандарт по медизделиям для диагностики in vitro

Утвержден национальный стандарт по медизделиям для диагностики in vitro

25 марта Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 21474-2-2026 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация».

Данный стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21474-2:2022.

Текст стандарта будет опубликован на сайте Российского института стандартизации.

Вы можете ознакомиться с текстом приказа, согласно которому утверждается данный стандарт:

Приказ