Официально
Деятельность Ассоциации
Партнеры
МЕДТЕХ & ПРАКТИКУМЫ
Клуб профессионалов в сфере медицинских изделий
МЕД&ТЕХ Практикум — проект Федерации лабораторной медицины, объединяющий разработчиков, производителей, специалистов по качеству и регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Проект создан и ведётся сопредседателями комитета ФЛМ «по обращению медицинских изделий» — врачом и инженером — что обеспечивает уникальный междисциплинарный взгляд на каждую тему.
В течение года в рамках клуба пройдёт цикл практикумов, интенсивов и семинаров, каждый из которых посвящён отдельной актуальной теме: от испытаний и регистрации до метрологии и стандартизации. Вас ждут живые дискуссии с ведущими экспертами, разбор реальных кейсов, методические материалы и профессиональный нетворкинг.
Ближайшие мероприятия
23 апреля 2026
На практикуме мы обсудим вопросы подтверждения соответствия заявленных производителем характеристик медицинских изделий в форме различных видов испытаний, в том числе клинико-лабораторных
Мы будем рады встрече с разработчиками медицинских изделий, испытательными и медицинскими лабораториями, специалистами по качеству, предпринимателями в области разработки инновационных медицинских проектов, техническими писателями, руководителями и специалистами отделов по регистрации и выводу на рынок медизделий.
▾ Развернуть программу
Программа круглого стола
- Особенности испытания медицинских изделий в рамках проекта приказа Минздрава
- Подходы к выбору испытательной и медицинской лаборатории
- Новые требования к стандартизации лабораторных исследований и клинико-лабораторным испытаниям
- Правила проверки протоколов испытаний на соответствие требованиям НД и НПА
- Применимость стандартов для целей испытаний медицинских изделий
- Средства измерений, стандартные образцы, испытания в целях отнесения к типу измерения
- Ответственность испытателей за достоверность информации о медицинском изделии
Что вы получите
- Полная информация о правилах проведения оценки соответствия МИ в форме испытаний
- Современные подходы к разработке программы испытаний и приёмке работ
- Особенности метрологических требований к медицинским изделиям
- Разбор реальных кейсов: испытания, подбор лабораторий, определение НД
- Дискуссии с экспертами, методические материалы, нетворкинг, диплом
Руководители курса
Тарасенко Ольга Анатольевна
Учёный секретарь и зам. директора «ФЛМ», д.м.н., председатель ТК 380, сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ для диагностики in vitro
.jpg)
Виленский Андрей Витальевич
Сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ, ст. преподаватель РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс»
25 000 руб.
В пакет участника входит:
- Все образовательные мероприятия по программе
- Кофе-брейк и обед
- Материалы в личном кабинете слушателя на сайте ФЛМ
Формат: очный — интерактивные лекции, практические кейсы и эксклюзивные диалоги с экспертами.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Контакты: по вопросам оформления участия от юридического лица и другим вопросам — pr@fedlab.ru
* Возврат произведённой оплаты курса в случае неучастия по объективным причинам возможен только при условии направления письменного заявления на электронный адрес info@fedlab.ru не позднее чем за 7 дней до начала мероприятия. Обращения, поступившие после проведения мероприятия, не рассматриваются.
▴ Свернуть
14 мая 2026
Программа мероприятия сфокусирована на специфике жизненного цикла медицинского программного обеспечения, алгоритмах валидации, нюансах проведения клинических испытаний решений на базе искусственного интеллекта и актуальных регуляторных требованиях к SaMD.
Ждем на практикум разработчиков медицинского программного обеспечения, IT-специалистами в сфере здравоохранения, экспертов по оценке качества алгоритмов искусственного интеллекта, руководителями проектов по цифровизации, специалистов по регистрации медизделий и медицинскими работниками, внедряющими SaMD-решения.
▾ Скоро
Программа
- Пункт программы 1
- Пункт программы 2
- Пункт программы 3
Руководители курса
Тарасенко Ольга Анатольевна
Учёный секретарь и зам. директора «ФЛМ», д.м.н., председатель ТК 380, сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ для диагностики in vitro
Виленский Андрей Витальевич
Сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ, ст. преподаватель РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс»
уточняется руб.
В пакет участника входит:
- Все образовательные мероприятия по программе
- Кофе-брейк и обед
- Материалы программы
Формат: очный — интерактивные лекции, практические кейсы и эксклюзивные диалоги с экспертами.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Контакты: pr@fedlab.ru
* Возврат произведённой оплаты возможен при направлении заявления на info@fedlab.ru не позднее чем за 7 дней до начала мероприятия.
▴ Свернуть
21 мая 2026
В рамках сессии будет представлен детальный анализ действующих критериев подтверждения отечественного происхождения медицинских изделий, разобрана пошаговая дорожная карта локализации производства и рассмотрена правоприменительная практика с учетом готовящихся изменений в постановлениях Правительства РФ № 719 и № 1875.
Специальный интенсив для руководителей производственных предприятий, специалистов по локализации и импортозамещению, экспертов отделов сертификации и качества, юристами в сфере медицинского права, а также представителей компаний, планирующих перенос или организацию производства медицинских изделий на территории РФ.
▾ Скоро
Программа
- Пункт программы 1
- Пункт программы 2
- Пункт программы 3
Руководители курса
Тарасенко Ольга Анатольевна
Учёный секретарь и зам. директора «ФЛМ», д.м.н., председатель ТК 380, сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ для диагностики in vitro
Виленский Андрей Витальевич
Сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ, ст. преподаватель РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс»
уточняется руб.
В пакет участника входит:
- Все образовательные мероприятия по программе
- Кофе-брейк и обед
- Материалы программы
Формат: очный — интерактивные лекции, практические кейсы и эксклюзивные диалоги с экспертами.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Место: Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины.
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д. 7, стр. 1.
Контакты: pr@fedlab.ru
* Возврат произведённой оплаты возможен при направлении заявления на info@fedlab.ru не позднее чем за 7 дней до начала мероприятия.
▴ Свернуть
Архив мероприятий
19 марта 2026
«Разработка и актуализация технической документации на медицинские изделия в соответствии с обновленными нормами приказа Минздрава №181н»
На базе Российского музея медицины завершился практикум «МЕД&ТЕХ: разработка и актуализация технической документации на медицинские изделия». Работа мероприятия была сфокусирована на вопросах подготовки документов в соответствии с обновленными нормами приказа Минздрава №181н. В рамках программы были подробно рассмотрены нормативно-правовые акты, регулирующие жизненный цикл медицинских изделий, стандарты ЕСКД и метрологические аспекты технической документации. В практикуме приняли участие 24 специалиста из Москвы, Санкт-Петербурга и Самары, представляющие как коммерческие компании, так и крупные федеральные центры. Междисциплинарный состав аудитории включал инженеров, технических писателей, заведующих лабораториями, биологов и врачей. Эксперты — О.А. Тарасенко, А.В. Виленский и Д.В. Гейне — представили критерии оценки со стороны регуляторных органов, проанализировали практические примеры и осветили особенности валидации специальных процессов, а также специфику документации для in vitro диагностики (IVD) и программного обеспечения с применением искусственного интеллекта.
