Новости комитета

Росздравнадзор сообщил об отмене собственного информационного письма № 01И-2358/15 от 30 декабря 2015 года «О регистрации программного обеспечения». Этот документ учитывался при регистрации медицинского програмного обеспечения (ПО). Взамен ведомство предложило позицию комиссии ФГБУ «ВНИИИМТ», которая предлагает не считать медизделиями (МИ) ПО для автоматизации административно-хозяйственной деятельности, медицинские и лабораторные информсистемы и другие IT-решения для здравоохранения. Подробнее>>

Минздрав России подготовил проект приказа «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации». Подробнее>>

Министерство здравоохранения РФ представило индикаторы риска нарушения обязательных требований, которые будут использоваться в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Росздравнадзором государственного контроля за обращением медицинских изделий. Подробнее>>

Уважаемые коллеги! Предлагаем ознакомиться с изменениями внесенными в Правила проведения технических испытаний, регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в ходе заседания рабочей группы по медизделиям. Читать>>

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О составе Консультативного комитета по медицинским изделиям» от 3 декабря 2019 года № 197. Читать>>

Уважаемые коллеги! Предлагаем ознакомиться с проектом изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий с предложениями Росздравнадзора для рассмотрения в декабре на заседании рабочей группы. Читать>>