Новости комитета

5 апреля 2019 года официально опубликованы распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) о запуске двух последних общих процессов –введении в действие реестров лекарственных средств и медицинских изделий. Распоряжения вступают в силу через 10 дней после опубликования – 15 апреля 2019 года.

Предлагаем Вашему вниманию ссылки на опубликованные классификаторы и справочники по медицинским изделиям.

Предлагаем Вам ознакомиться с целями и задачами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год

Единый рынок медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС) начнет функционировать в полном объеме с 2022 года. Гармонизированная с глобальной номенклатура медизделий Союза  будет использоваться для регистрации и обмена данными между регулирующими органами стран Союза, послужит основой для совместной работы изготовителей, экспертных и научных организаций, поставщиков медицинских услуг. Подробнее

21 февраля состоялось заседание комитета по медицинским изделиям для IN VITRO диагностики.  Обсуждались проблемы нормативно-правового регулирования сферы обращения медицинских изделий. Подробности в протоколе заседания
Комитет подготовил отзыв на пакет поправок к ФЗ-323 в части использования незарегистрированных медицинских изделий. 

Новые позиции медицинских изделий для in vitro диагностики появились в общероссийском классификаторе.