Новости комитета

Росздравнадзор включил центры Genetico в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить лабораторные и клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для их регистрации на территории стран ЕАЭС.

Сведения о Центре Genetico представлены в евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы ЕАЭС.

В Минпромторге разработали проект, которым вводится нулевая ставка НДС в отношении ряда наименований российской медтехники. За счет этого автоматически будет устранен преференциальный режим для импортных изделий.

Август завершился рядом заметных научных событий в Новосибирске – признанном центре научной жизни России. Российские ученые приняли участие в конференциях и дискуссиях, затронувших различные сферы жизни, и поделились достижениями в области регенеративной медицины, биотехнологий и диагностики нарушений, вызванных дефектами различных звеньев иммунной системы.

Минздрав обновил перечень индикаторов риска при обороте медицинских изделий. Их число выросло до четырех. Новым поводом для внеплановой проверки станет использование оборудования или помещения для сервиса медизделий вместе с другим игроком, не прекратившим деятельность, либо наличие в штате компании, занимающейся техобслуживанием медизделий, сотрудника, который имеет договоры с операторами сервиса в регионах, не граничащих друг с другом.

Правительство РФ утвердило подготовленный Минздравом Порядок формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень вошли медизделия, зарегистрированные в России.

На разработку питательных сред и тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний подведомственные Роспотребнадзору учреждения получат субсидии. Также разработаны правила получения таких субсидий. Накануне Минпромторг предложил установить балльные критерии для оценки степени локализации готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов.