Новости комитета

Предупреждение и выявление опасных инфекций, развитие первичного звена здравоохранения, реабилитация и медицинская наука названы инициативами развития страны до 2030 года в социальной сфере. Ранее предполагалось, что в перечень будет включена инициатива «Доступные лекарства для человека», однако в итоговом документе ее не оказалось. Подробнее>>>

Правительство РФ утвердило обновленные правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта 2022 года в него будут вноситься фотографические изображения медизделий или скриншоты интерфейса в случае программного обеспечения, а также электронная версия документации или инструкции по эксплуатации. Реестр будет полностью электронным, а участники рынка смогут получать выписки из него в течение пяти дней. Подробнее>>>

Правительство РФ внесло в Госдуму поправки в Налоговый кодекс (НК) РФ, предусматривающие рост госпошлин за регистрацию лекарств и медизделий, а также регламентирующие пошлины за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и выдачу разрешений на использование незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro. В случае лекарств сильнее всего вырастут тарифы по экспертизе орфанных препаратов – до 420 тысяч рублей, для медизделий – экспертизы при регистрации МИ третьего класса потенциального риска, до 184 тысяч рублей. Подробнее>>>

Минздрав РФ обновит Правила проведения лабораторных исследований, утвержденные приказом №464н от 18 мая 2021 года. Изменения коснутся стандарта оснащения клинико-диагностической лаборатории: ведомство предлагает расширить перечень кодов медизделий для большего выбора оборудования клиниками, а также дополнить регламент новыми видами МИ. Подробнее>>

Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий. Действующие формулировки в Уголовном Кодексе и Кодексе об административной ответственности, по мнению министерства, декриминализует ввоз продукции, безопасность которой не подтверждена. Подробнее>>

Министерство финансов РФ направило письмо в Минпромторг с критикой резкого введения в конце августа 2021 года правила «второй лишний» для радиоэлектронной продукции, в которое, помимо прочего, вошло медицинское оборудование, сообщает «Коммерсантъ». В ведомстве просят пересмотреть нормы отдельных положений правительственного постановления о госпреференциях ради минимизации рисков срыва закупок. Подробнее>>