Новости комитета

Госдума РФ одобрила в первом чтении поправки в Налоговый кодекс (НК), предполагающие рост госпошлин на процедуры по регистрации и экспертизе лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также устанавливающие госпошлины при регистрации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и выдаче разрешений на использование незарегистрированных МИ для диагностики in vitro. Подробнее>>>

Согласно информации на сайте Минздрава, за регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий теперь отвечает один департамент под руководством Елены Астапенко. Филипп Романов покинул министерство, уточнили в ведомстве. Подробнее>>>

В новостях нередко появляются сообщения о проблемах с некачественными медицинскими изделиями – коронарные стенты, провоцирующие рестеноз, силиконовые импланты с недостаточно прочной оболочкой. Сложно представить, сколько случаев остается без внимания журналистов, а ведь каждое некачественное изделие способно навредить здоровью человека и при самом печальном исходе – даже отнять жизнь. Подробнее>>>

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава РФ. Продолжение>>>

Минздрав РФ продлит действие упрощенной схемы ввоза и регистрации медизделий для борьбы с COVID-19 на три года – до 1 января 2025 года. Кроме того, перечень медоборудования, подпадающего под схему упрощенного доступа на рынок, будет расширен до 447 позиций. Изменения планируется внести в постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года. Подробнее>>>

Правительство России представило очередную инициативу по социально-экономическому развитию страны – «Медицинская наука для человека». Планируется, что к 2024 году в России создадут тесты для выявления онкозаболеваний, а к 2030 году – пять генотерапевтических лекарств и 50 тестов на основе генетических технологий. Подробнее>>>