Новости комитета

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) согласовал продление национального режима регистрации медизделий еще на один год – до 31 декабря 2022 года. Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС направлен на внутригосударственные процедуры и подписание, сообщили в комиссии. Ранее предполагалось, что евразийские правила регистрации заработают уже с 1 января 2022 года, в то же время обращение медизделий по национальным досье, включая возможность внесения изменений в них, сохранялось до конца 2026 года. Подробнее>>>

Министерство финансов РФ разработало законопроект, согласно которому принадлежности к медицинским изделиям получат льготы или освобождение от налога на добавленную стоимость (НДС). Преференции получат только те принадлежности, которые включены в регудостоверения и не могут быть реализованы отдельно от основного медоборудования. Подробнее>>>

С 1 января 2022 г. изменятся размеры государственных пошлин, связанные с госрегистрацией медицинских изделий. Кроме того, вводятся новые позиции, для которых определена государственная пошлина. Подробнее>>>

Врачи, ученые, популяризаторы доказательной медицины и другие активные граждане попросили правительство открыть данные о вакцинации по примеру ряда стран мира. Авторы инициативы хотят, чтобы любой желающий мог получить ответы на вопросы, как переносятся вакцины людьми разных возрастов и разного состояния здоровья и насколько они эффективны. Подробнее>>

Правительство РФ пролонгировало ускоренный порядок допуска на российский рынок медизделий для борьбы с COVID-19 по постановлению №430 от 3 апреля 2020 года еще на три года – до 1 января 2025 года. Перечень медоборудования, подпадающего под схему упрощенного доступа на рынок, расширен до 445 позиций. Подробнее>>>

Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля 2016 года, в котором ведомство предупреждало о возможной административной ответственности за применение не авторизованных производителем принадлежностей к медицинским изделиям. Суд посчитал, что по действующему законодательству применение расходных материалов определяется производителем в регудостоверении, а письмо Росздравнадзора только разъясняет нормы, а не устанавливает их. Подробнее>>