Новости комитета

Правительство РФ с 8 марта 2022 года ввело временный запрет на вывоз из страны импортных медицинских изделий, произведенных и ввезенных с территории иностранных государств, принявших решение ввести в отношении РФ «ограничительные меры экономического характера». Под ограничение попадают все профильные изделия, включая те, которые были помещены под таможенные процедуры до начала действия постановления. При этом запрет не коснется транзита медоборудования при международных перевозках, гуманитарной помощи, а также вывоза изделий физическими лицами для личного использования. Подробнее>>>

Российские производители медоборудования из-за сложностей «в связи с введением санкций и прекращением поставок иностранного сырья» намерены обратиться в Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Минэкономразвития с просьбой смягчить процедуру внесения в действующие регудостоверения изменений, вызванных заменой сырья и комплектующих. В настоящее время процедура занимает 6–8 месяцев и требует проведения специальных испытаний, стоимость которых составляет от 750 тысяч до 2,3 млн рублей, что сравнимо с ценой регистрации изделия заново. Подробнее>>>

Частные лаборатории, проводящие ПЦР-тестирование на COVID-19, должны будут привести цены на оказание этих услуг в соответствие с методикой ФАС. Об этом сообщается в письме антимонопольной службы для медорганизаций.
Подробнее>>>

Депутат Нифантьев предложил ввести госрегулирование цен на экспресс-тесты на COVID-19 из-за их необоснованного роста. По его мнению, сделать это можно по аналогии с регулированием цен на препараты из Перечня ЖНВЛП, установив предельную отпускную цену производителя, а также предельные оптовые и розничные надбавки. Проверкой обоснованности стоимости ПЦР-тестов занимаются ФАС и Генпрокуратура. Подробнее>>>

В ряде регионов размер платных услуг в государственных лабораториях превышает средний норматив финансовых затрат для оплаты медицинской помощи в рамках реализации базовой программы ОМС. К таким выводам пришла ФАС по результатам проверки обоснованности цен на ПЦР-тестирование. Подробнее>>>

Минздрав РФ обновит правила регистрации медицинских изделий, включив одноэтапную процедуру регистрации медизделий отечественного производства, при условии проведения технических и токсикологических испытаний в профильном учреждении Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом РФ национальных медицинских исследовательских центрах (НМИЦ). В случае утверждения новые правила регистрации медизделий вступят в силу с 1 сентября 2022 года. Подробнее>>>