Новости комитета

Депутат Нифантьев предложил ввести госрегулирование цен на экспресс-тесты на COVID-19 из-за их необоснованного роста. По его мнению, сделать это можно по аналогии с регулированием цен на препараты из Перечня ЖНВЛП, установив предельную отпускную цену производителя, а также предельные оптовые и розничные надбавки. Проверкой обоснованности стоимости ПЦР-тестов занимаются ФАС и Генпрокуратура. Подробнее>>>

В ряде регионов размер платных услуг в государственных лабораториях превышает средний норматив финансовых затрат для оплаты медицинской помощи в рамках реализации базовой программы ОМС. К таким выводам пришла ФАС по результатам проверки обоснованности цен на ПЦР-тестирование. Подробнее>>>

Минздрав РФ обновит правила регистрации медицинских изделий, включив одноэтапную процедуру регистрации медизделий отечественного производства, при условии проведения технических и токсикологических испытаний в профильном учреждении Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом РФ национальных медицинских исследовательских центрах (НМИЦ). В случае утверждения новые правила регистрации медизделий вступят в силу с 1 сентября 2022 года. Подробнее>>>

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства РФ о проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье. Эксперимент стартует с 15 февраля 2022 года и продлится до 28 февраля 2023 года, участие в нем для игроков рынка будет добровольным. Подробнее>>>

Генеральный прокурор поручил проверить обоснованность стоимости лабораторных ПЦР-тестов в лабораториях ЛПУ, включая частные, а также цен на тест-системы в аптеках. Ранее этим вопросом занималась ФАС. Подробнее>>>

Минздрав РФ представил проект методики определения стоимости инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению системы управления качеством в зависимости ‎от потенциального риска их применения. Итоговая цена услуги будет зависеть от масштаба производства, его расположения и вида инспекции. Предельная цена составит 1,274 млн рублей для производств на территории РФ и 2,729 млн рублей – для промплощадок за рубежом. Подробнее>>>