Новости комитета
7
сентября
2017
2017
На сайте Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии размещен и с 1.09.2017 вступил в действие ГОСТ 15.013-2016 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия" взамен ГОСТ 15.013-94 с тем же названием.
1
сентября
2017
2017
Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИМТ) и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы (ЦМИКЭЭ) начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но не обязательными, говорится в новом приказе ведомства.
28
августа
2017
2017
Минздрав России вынес проект постановления Правительства РФ «О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323» на общественное обсуждение.
23
августа
2017
2017
В заседании принял участие вице-президент Ассоциации "ФЛМ" по обращению медицинских изделий Гольдберг С.А., выступивший ранее одним из инициаторов создания такой группы.
Информация о совещании представлена в статье в "Фарместнике" - " Эксперты предлагают упростить процедуру регистрации медизделий".
21
августа
2017
2017
В случае принятия постановления иностранные производители медизделий смогут участвовать в госзакупках медизделий по правилу «Третий лишний», а производители с высокой степенью локализации производства в России получат преференции на аукционах.
15
августа
2017
2017
Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по внесению изменений в регистрационные документы на медицинское изделие.
В документе прописаны следующие процедуры:
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
- Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие;
- Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие;
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
В методических рекомендациях приводится перечень документов, необходимых для проведения каждой из процедур.
Каждая процедура является самостоятельной.
Например, одновременная подача заявления на получение дубликата и внесение изменений в регистрационное удостоверение невозможна.
Новости 445 - 450 из 471
Начало | Пред. | 73 74 75 76 77 | След. | Конец