Новости комитета

Минпромторг предложил внести правки в перечень медицинских изделий, для которых устанавливается минимальная доля госзакупок на 2023 год. В частности, в список добавили хирургические резиновые перчатки и электрокардиографы. В то же время из него исключили магнитно-резонансные томографы и расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких. Подробнее>>>

Роспотребнадзор представил проект изменений в постановление главного санитарного врача РФ, предполагающий отмену ПЦР-тестирования для не прошедших вакцинацию от COVID-19 россиян, которые прибывают из-за рубежа. Вместо этого федеральная служба планирует ввести выборочное тестирование, которое будет обязательным лишь в случае, если человек прилетает из страны, где отмечено ухудшение эпидемиологической ситуации. В настоящее время выборочное тестирование предусмотрено только для иностранных граждан и людей без гражданства. Подробнее>>>

Минздрав России обязал определять начальную максимальную цену контракта (НМЦК) при госзакупках медизделий из поливинилхлоридных пластиков (ПВХ) по приказу ведомства №450н от 15 мая 2020 года. Поправки внесены в профильный приказ. Ранее правительство исключило из постановления №102 «Третий лишний» пункт о необходимости определения НМЦК по специальной методике, разработанной Минздравом и Минпромторгом. Подробнее>>>

Глава Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) Алексей Хрипун подписал приказ о создании в столице Центра испытаний и экспертизы медицинских изделий. Он будет организован в структуре Диагностического центра лабораторных исследований (ДЦЛИ) ДЗМ для «недопущения поставок в клиники медизделий, не соответствующих заявленным производителем характеристикам». При этом центр сможет проводить токсикологические, технические и клинические испытания профильной продукции. Подробнее>>>

Департамент технического регулирования и аккредитации Совета ЕАЭС предложил дополнить единые правила регистрации медицинских изделий в рамках союза гибким механизмом перехода на национальную регистрацию. Такая возможность появится у стран — участниц соглашения в условиях пандемии, чрезвычайных ситуаций, военных действий или угрозы их дефицита из-за санкций. Подробнее>>>

Ассоциация международных производителей медизделий (IMEDA) и Ассоциация товаров индустрии для здоровья (АИТЗ) обратились в Правительство РФ с просьбой предоставить сотрудникам компаний, занимающихся разработкой, импортом, поставкой и сервисом медоборудования и лекарственных препаратов отсрочки от частичной мобилизации. В отраслевых объединениях отмечают, что заместить выбывающих высококвалифицированных специалистов в сжатые сроки не удастся. С учетом существующего в индустрии кадрового дефицита их мобилизация может поставить под угрозу поставки как новой медтехники и лекарств, так и сервис уже инсталлированного оборудования. Подробнее>>>