Новости комитета

Минздрав РФ сообщил о разработке проекта документа, предполагающего продление национальной процедуры регистрации медизделий до конца 2023 года. В настоящее время идет обсуждение этой инициативы с заинтересованными ведомствами. Ожидается, что проект протокола будет рассматриваться странами – участниками единого рынка медизделий на очередном заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Пока регистрация по постановлению №1416 в России возможна только до 31 декабря 2022 года. Подробнее>>>

Ресурсный центр универсального дизайна и реабилитационных технологий (ФГАУ «РЦУД и РТ», входит в структуры Минпромторга РФ) и АНО «Консорциум «Медицинская техника» займутся созданием единой автоматизированной системы для отслеживания и мониторинга рынка медицинских изделий, включая реагенты и программное обеспечение. Стоимость создания пилотного макета составила 24,8 млн рублей. Подробнее>>>

Межведомственная комиссия расширила перечень кодов потенциально дефектурных медицинских изделий, на которые распространяется действие постановления Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года об упрощенной регистрации. В частности, в перечень включены раневые повязки и смотровые, а также процедурные перчатки из латекса. Решение принято по итогам третьего заседания рабочей группы, состоящей из представителей Минздрава, Минпромторга России, Росздравнадзора и других ведомств. Подробнее>>>

Правительство разрешило Роспотребнадзору и дипломатическим представительствам вывозить медицинские изделия из России. Также из списка запрещенной к вывозу продукции исключили подвид шовного материала. Подробнее>>>

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Астапенко заявила, что никакие зарубежные производители не отказываются от поставок медицинских изделий в РФ, наблюдались логистические проблемы, они отрабатываются, — сообщает ТАСС. Подробнее>>>

Министерство здравоохранения РФ предложило сократить сроки выдачи разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых в медорганизациях. Каждый этап будет сокращен на срок от 2 до 17 рабочих дней. В случае утверждения обновленный регламент вступит в силу 1 марта 2023 года. Подробнее>>>