Новости комитета

Совет ЕЭК уточнил круг субъектов, которые могут быть инспектирующими организациями в сфере обращения медицинских изделий. Подробнее>>>

Ведомство вносит поправки в нормативные документы, описывающие правила ввоза в РФ незарегистрированных медизделий. Речь идет о продукции, ввозимой для процедуры регистрации, а также изделий, предназначенных для оказания медпомощи конкретному пациенту по жизненным показаниям. В первом случае будет закреплен уведомительный порядок ввоза, фактически уже введенный Росздравнадзором в начале августа 2022 года, во втором – уточнен порядок получения разрешения на ввоз и скорректирован список подаваемых для этого через портал госуслуг документов. Подробнее>>>

Санкт-Петербургский завод компании Thermo Fisher Scientific остановил производство лабораторного пластика. В компании сослались на нарушение цепочек поставок и хозяйственной деятельности, пообещав следить за текущей ситуацией и «вносить соответствующие коррективы». Ранее, в марте 2022 года, отгрузки продукции приостановил и головной офис американской компании. Подробнее>>>

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил поправки в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, предполагающие продление регистрации медизделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Протокол направлен странам-участникам на подписание, после чего изменения вступят в силу. Подробнее>>>

Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что назальная вакцина от COVID-19 работает против всех штаммов. Ранее он заявил, что вируснейтрализация «Спутника V» упала в десять раз против подвида «Омикрона» BA.5. Подробнее>>>

Замглавы Минпромторга Василий Шпак сообщил, что перечень медоборудования для параллельного импорта, возможно, будет расширен. Ведомство ожидает предложения от Минздрава, ФМБА и Роспотребнадзора о внесении дополнительных номенклатур. Подробнее>>>