Новости комитета

В текущей геополитической ситуации, в условиях санкций, которые были введены в отношении Российской Федерации, открываются уникальные возможности для отечественных производителей, работающих в индустрии медицинских изделий. Казалось бы, очевидный тезис. Но на практике российским предприятиям, производящим расходные материалы, инструменты и оборудование для медучреждений, мешает множество нормативных и инфраструктурных барьеров. Пока они не будут устранены, говорить о полноценном импортозамещении на рынке медицинских изделий преждевременно. Подробнее>>>

Совет ЕЭК принял протокол о внесении изменений в соглашение по медицинским изделиям, которое позволяет продлить национальные процедуры их регистрации до 2023 года. Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС. Подробнее>>>

Изменение правил регистрации новых медицинских изделий в России грозит их дефицитом, заявили производители и дистрибутеры медтехники в своем обращении в правительство, Счетную палату и Госдуму. Российская национальная система регистрации прекратила работу с 1 января 2022 года, осталась только аналогичная система Евразийского экономического союза. Но она сложна и неэффективна — с 2017 года по ней зарегистрировали лишь семь медизделий, в то время как по российской национальной — 18 тыс., говорится в обращении. На уровне ЕАЭС проблему признают и 10 июня продлили действия национальных систем регистрации до конца 2022 года. Отрасль такое решение не устраивает. Подробнее>>>

Росздравнадзор представил приказ №4282 от 19 мая 2022 года об утверждении регламента работы Межведомственной комиссии по включению медизделий в перечень, разрешающий их упрощенную регистрацию. Под льготную процедуру попадут изделия с риском дефектуры на российском рынке, сведения о дефиците которых появились по результатам мониторинга регулятора или по сообщениям иных ведомств, изделия с ценой поставки ниже среднерыночной, определяемой по ценам с 1 марта 2022 года, а также «иные медицинские изделия» – на усмотрение комиссии. Состав межведомственного органа, который сформирует профильный список, будет утверждать Росздравнадзор, а в саму комиссию войдут представители Минздрава, Минфина, Минпромторга, ФАС и других ведомств. Подробнее>>>

С марта 2020 года Росздравнадзор зарегистрировал по упрощенному порядку более 3 тысяч наименований медизделий. В службе отметили, что это позволило своевременно и в полном объеме обеспечить население необходимой продукцией. Подробнее>>>

Минпромторг может включить в перечень товаров для параллельного импорта реагенты, расходные материалы и оборудование для лабораторной диагностики. Это станет возможным в случае возникновения дефицита на такую продукцию, сообщил представитель министерства «Ведомостям». Подробнее>>>