Новости комитета

Министерство здравоохранения РФ предложило сократить сроки выдачи разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых в медорганизациях. Каждый этап будет сокращен на срок от 2 до 17 рабочих дней. В случае утверждения обновленный регламент вступит в силу 1 марта 2023 года. Подробнее>>>

Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации по постановлению №552 1 580 номенклатурных кодов медицинских изделий, по которым может возникнуть дефектура. Они не имеют отечественных аналогов и не производятся в «дружественных» странах, однако ежегодно закупаются медучреждениями. Полный перечень пока не опубликован, ранее среди номенклатуры назывались эндопротезы, комплектующие для анестезиологии и реаниматологии, ультразвуковые датчики, медизделия для трансплантологии, диализа и другие. Подробнее>>>

Минпромторг РФ введет балльную систему для оценки страны происхождения медицинской продукции в ближайшее время, вслед за утверждением аналогичной практики для вычислительного и телекоммуникационного оборудования, сообщил замглавы ведомства Василий Шпак. Черновые варианты порядка были представлены Минпромторгом в мае и августе 2021 года, но не были утверждены. Тогда планировалось распространить новый регламент определения страны происхождения на 12 и 22 вида различных медизделий, включая КТ, ИВЛ, УЗИ, маммографы и рентгеновские аппараты, коронарные стенты и другую номенклатуру. Подробнее>>>

Число сотрудников отделов регистрации медизделий Росздравнадзора сегодня недостаточно, необходимо обратить на это внимание, заявила глава Комитета СФ по социальной политике Инна Святенко на встрече главы Правительства РФ Михаила Мишустина с членами Совета верхней палаты. Подробнее>>>

Депутаты Госдумы приняли в третьем окончательном чтении закон о легализации параллельного импорта. Документ снимает возможную административную или уголовную ответственность с российских компаний, которые ввозят товары без разрешения правообладателя. Подробнее>>>

Рынок российских препаратов и медицинских изделий растет: в отрасли отмечается стабильность, а дефицита импортных лекарств не наблюдается. Объем рынка лекарственных средств составил 2,3 трлн руб., медизделий – 500 млрд руб. Об этом на Петербургском международном экономическом форуме заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко. «Если в 2021 году было введено в оборот 12 854 наименования лекарственных препаратов, то в этом году уже 13 706. В целом цены на лекарственные препараты стабильны, количество наименований растет», – отметил он. Подробнее>>>