Новости комитета

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес поправки в правила проведения технических испытаний медицинских изделий и исследований для оценки их биологического действия. В новой редакции предусмотрена возможность распространения результатов исследований типовых образцов на группу однородных медизделий, а технические испытания не потребуются в отношении контрольных материалов, калибраторов, промывающих растворов и питательных сред из-за «неприменимости к продукции этого вида испытаний». Подробнее>>>

Минпромторг и Минздрав РФ разработали упрощенный порядок замены сырья и комплектующих при производстве медицинских средств и медизделий отечественными компаниями. Об этом на расширенном заседании Комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей рассказал директор Департамента развития промышленности социально значимых товаров Минпромторга Дмитрий Колобов. Подробнее>>>

Правительство РФ внесло поправки в программу госгарантий на 2022 год и разрешило медорганизациям тратить из средств ОМС до 1 млн рублей вместо 100 тысяч рублей на покупку медизделий для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований. Лимит средств, также 100 тысяч рублей, на покупку другого медоборудования, который прежде вызывал критику профсообщества и который несколько раз намеревались пересмотреть, остался прежним. Подробнее>>>

Росздравнадзор не зафиксировал отказов поставщиков медицинских изделий, в том числе импортного производства, в отгрузке продукции в Россию. Ведомство с 13 марта 2022 года начало сбор сведений об остатках импортных медизделий на складах дистрибьюторов для наполнения заработавшей с 1 марта ведомственной системы мониторинга медизделий в РФ. Подробнее>>>

Правительство РФ до 1 августа 2022 года разрешило проводить закупки медицинских изделий, включая оборудование, расходные материалы и технические средства реабилитации в формате запроса котировок, при условии, что начальная максимальная цена контракта не превышает 50 млн рублей. Помимо этого, расширен предельный годовой объем подобных закупок для госзаказчиков – со 100 млн до 750 млн рублей. Подробнее>>>

Правительство РФ с 8 марта 2022 года ввело временный запрет на вывоз из страны импортных медицинских изделий, произведенных и ввезенных с территории иностранных государств, принявших решение ввести в отношении РФ «ограничительные меры экономического характера». Под ограничение попадают все профильные изделия, включая те, которые были помещены под таможенные процедуры до начала действия постановления. При этом запрет не коснется транзита медоборудования при международных перевозках, гуманитарной помощи, а также вывоза изделий физическими лицами для личного использования. Подробнее>>>