Новости комитета

Минздрав России разработал два документа, один из которых утверждает Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, а второй – Порядок организации и проведения инспектирования производства медизделий на соответствие данным Требованиям. Проекты документов опубликованы на портале regulation.gov.ru, их обсуждение продлится до 13 августа. Постановления должны вступить в силу с 1 марта 2022 года и действовать до 1 марта 2028 года. Подробнее>>>

Министерство здравоохранения РФ внесло поправки в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, расширив список со 121 до 212 позиций. В частности, в обновленный перечень вошли медицинская мебель, оборудование для физиотерапии и реабилитации, укладки, а также МИ для оснащения фельдшерско-акушерских пунктов. Подробнее>>>

Министерство здравоохранения Российской федерации разработало проект постановления, утверждающего порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 11 августа.Продолжение>>>

Рынок госзаказа медизделий в 2020 году оказался во власти двух стихий – пандемии COVID‑19 и реактивных действий государства, пытавшегося отвести коронавирусную угрозу. Именно эти обстоятельства непреодолимой силы, смешивая карты и опровергая прогнозы, вывели в лидеры нынешнего ТОП100 «Ростех»: госкорпорация, получив статус единственного поставщика аппаратов ИВЛ, бесконтактных термометров и обеззараживателей воздуха, законтрактовалась как минимум на 25,6 млрд. рублей. Vademecum, изготавливая традиционный рейтинг поставщиков МИ, заодно попытался очистить данные от пены экстренных закупок и разобраться, кто из игроков занял то или иное место в «золотой сотне» благодаря COVID‑19, а кто – вопреки. Продолжение>>>

Российская вакцина «Спутник V» уже используется почти в 70 странах, но её внедрение на международном рынке замедлилось из-за разногласий и вопросов в отношении редких побочных эффектов, к тому же препарат пока ещё не получил одобрения Всемирной организации здравоохранения, сообщает Британский журнал Nature в своей статье, посвященной вакцине, разработанной учеными Института Гамалеи. Подробнее>>>

Минздрав России разработал проект постановления, которым утверждается порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 16 июля. Подробнее>>>