Новости комитета

Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий. Действующие формулировки в Уголовном Кодексе и Кодексе об административной ответственности, по мнению министерства, декриминализует ввоз продукции, безопасность которой не подтверждена. Подробнее>>

Министерство финансов РФ направило письмо в Минпромторг с критикой резкого введения в конце августа 2021 года правила «второй лишний» для радиоэлектронной продукции, в которое, помимо прочего, вошло медицинское оборудование, сообщает «Коммерсантъ». В ведомстве просят пересмотреть нормы отдельных положений правительственного постановления о госпреференциях ради минимизации рисков срыва закупок. Подробнее>>

Росздравнадзор опубликовал проект порядка представления сведений о медизделиях, которые будут обязаны передавать производители или импортеры профильной продукции. Данные будут загружать участники рынка через личный кабинет на сайте Росздравнадзора, в перечень предоставляемых сведений войдет информация о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности МИ, а на их передачу регулятору будет отведено 15 рабочих дней. Подробнее>>

Общественная организация «Международный союз помощи и поддержки пациентов» обратилась в Минздрав РФ с просьбой детализировать использование специализированных назофарингеальных и орофарингеальных зондов в методических рекомендациях по лабораторной диагностике COVID-19. По мнению организации, клиники, пользуясь пробелами в нормативных актах, используют более дешевые урогенитальные, деревянные или пластиковые зонды с ватными и вискозными наконечниками, что может влиять на точность диагностики инфекционных заболеваний. Подробнее>>

Минздрав России подготовил проект постановления, которым вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), утвержденное постановлением Правительства России от 30 июня 2004 г. № 323, в части наделения Росздравнадзора полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 17 сентября. Подробнее>>

Текст проекта нормативно правового акта  «Об утверждении Порядка предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro» размещен далее>>>