Новости комитета

Первый межрегиональный офсетный контракт на локализацию производства медизделий остался без участников. На аукцион «Самарафармации» по созданию производства нитриловых перчаток в регионе в обмен на поставку медизделий в течение десяти лет по двум адресам – для нужд самой «Самарафармации» и московской ГКБ №15 им. О.М. Филатова за 75,2 млн рублей – не подала заявку ни одна компания. Планы по проведению совместного офсета мэр Москвы Сергей Собянин анонсировал в апреле 2023 года. Тогда предполагалось, что минимальный объем инвестиций, которые должна вложить в производство компания-победитель, составит 100 млн рублей.

Правительство утвердило перечень медизделий, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. В список попали два изделия – реагент глюкозы для диагностики in vitro (его производитель не раскрывается), включенный по заявке Минздрава Московской области, а также однокомпонентный закрытый калоприемник для кишечной стомы. Основанием для закупки изделий с указанием товарного наименования является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, причем решение должно быть закреплено врачебной комиссией.

Согласно принятым изменениям, компании должны были переоформить лицензию на техобслуживание медизделий до начала 2024 года. Все, кто не успел это сделать, лицензию потеряли. Несмотря на большое количество отозванных лицензий, в Росздравнадзоре уверены, что это не повлияет на качество обслуживания медоборудования.

25 декабря 2023 года в издательстве ЛитРес вышла книга Момыналиева К.Т. и Иванова И.В. «Проектирование медицинских изделий».

В перечень медицинских изделий, содержащих спирт и не подлежащих регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками (Росалкогольтабакконтроль, РАТК), Правительство РФ внесло 367 наименований, а 9 позиций исключило. Ранее комиссия Росздравнадзора на заседании 17 октября рекомендовала включить только 110 позиций, а пять – исключить. Таким образом, всего перечень будет насчитывать 544 действительные позиции.

Росздравнадзор утвердил Положение о междведомственной комиссии по формированию перечня медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. Срок полномочий предыдущего созыва закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то что упрощенная регистрация продлена до 1 января 2025 года. В результате список медизделий не пополнялся в течение двух месяцев, к октябрю 2023 года он приблизился к 2 тысячам наименований.