Новости комитета

Росздравнадзор разработал порядок преставления изменений в АИС по МИ для производителей, уполномоченных представителей, ввозящих на территорию России медицинские изделия. Продолжение>>

Минздрав РФ установит госпошлину за выдачу разрешений медорганизациям на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, стоимость в зависимости от вида услуг будет колебаться от 9,5 тысячи до 66 тысяч рублей. Продолжение>>

Росздравнадзор намерен обязать производителей и импортеров сообщать сведения о каждом выпущенном или ввезенном в страну медизделии в течение пяти рабочих дней. Продолжение>>

Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 1 июня. Подробнее>>

А также  списков, контрольных вопросов и ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым органом обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий. Подробнее>>

Компании, экспортирующие лекарства и медизделия, получат доступ к субсидиям на сертификацию продукции для внешних рынков. Компенсации составят до 80% от затрат на регистрацию за рубежом. Продолжение>>