Новости комитета

Росздравнадзор планирует ввести новый индикатор - двукратный рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний (КИ) медизделий, выданных медорганизацией.
Сведения, которые внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом. Подробнее>>

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России пересмотрит состав экспертного совета по развитию конкуренции в сфере обращения медизделий. В него могут войти представители компаний – хозяйствующих субъектов, органов власти, научных учреждений и общественных организаций. Ведомство принимает заявки от претендентов до 31 мая 2021 года. Подробнее>>

Минздравом России разработаны проекты постановлений, которыми утверждаются Порядок ввоза на территорию РФ медицинского изделия, не подлежащего регистрации,  и Порядок выдачи Росздравнадзором разрешения  для ввоза медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Обсуждение обоих документов пройдет до 8 июня. Продолжение>>

Росздравнадзор разработал проект приказа неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий. Проект приказа Росздравнадзора определяет данные, включаемые в классификацию неблагоприятных событий. Подробнее>>

Минздрав России намерен внести изменения во вторую часть Налогового кодекса РФ в целях установления размера госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro медорганизацией при наличии разрешения на применение такого медизделия. Продолжение>>

Внесения изменений касается Налогового кодекса РФ (в части налогообложения / освобождения от налогообложения медицинских товаров). Разработка проекта федерального закона направлена на сохранение налоговых преференций для медицинских изделий, которые будут обращаться на территории Российской Федерации после 1 января 2022 г. Подробнее>>