Новости комитета

Рынок госзаказа медизделий в 2020 году оказался во власти двух стихий – пандемии COVID‑19 и реактивных действий государства, пытавшегося отвести коронавирусную угрозу. Именно эти обстоятельства непреодолимой силы, смешивая карты и опровергая прогнозы, вывели в лидеры нынешнего ТОП100 «Ростех»: госкорпорация, получив статус единственного поставщика аппаратов ИВЛ, бесконтактных термометров и обеззараживателей воздуха, законтрактовалась как минимум на 25,6 млрд. рублей. Vademecum, изготавливая традиционный рейтинг поставщиков МИ, заодно попытался очистить данные от пены экстренных закупок и разобраться, кто из игроков занял то или иное место в «золотой сотне» благодаря COVID‑19, а кто – вопреки. Продолжение>>>

Российская вакцина «Спутник V» уже используется почти в 70 странах, но её внедрение на международном рынке замедлилось из-за разногласий и вопросов в отношении редких побочных эффектов, к тому же препарат пока ещё не получил одобрения Всемирной организации здравоохранения, сообщает Британский журнал Nature в своей статье, посвященной вакцине, разработанной учеными Института Гамалеи. Подробнее>>>

Минздрав России разработал проект постановления, которым утверждается порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 16 июля. Подробнее>>>

С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через личный кабинет на Едином портале государственных услуг. Подробнее>>

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию №10, в рамках которой государствам-членам ЕАЭС рекомендовано применять изменённый перечень стандартов по безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации. Документ был принят 8 июня 2021 года. Подробнее>>>

Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило перечень событий и ситуаций, о которых необходимо будет сообщать в Росздравнадзор для мониторинга безопасности обращения медицинских изделий. Соответствующий приказ от 20.05.2021 г. № 4513 зарегистрирован Минюстом (№ 63826) и опубликован на портале правовой информации publication.pravo.gov.ru. Подробнее>>>