Новости комитета

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 организации, не соблюдающие новые требования, будут исключены реестра организаций, которые могут проводить клинические испытания, на 3 года.

Приказ вступит в силу с 1 сентября 2025 года. Обращаем ваше внимание на перечень медицинских изделий для диагностики in vitro, подлежащих поверке.

Приказ вступит в силу с 1 сентября 2025 года. Публикуем комментарий Комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro о новом документе.

Национальный стандарт «Клинические лабораторные исследования. Метод полимеразной цепной реакции в реальном времени для выявления первичных иммунодефицитных состояний и спинальной мышечной атрофии в образцах сухих пятен крови» начнет действовать 1 октября 2025 года.

Комитет предлагает исключить из приложения к приказу Минздрава России «Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений» изделия для измерения оптической плотности растворов исследуемых веществ.

Сбор предложений, касающихся проекта приказа, открыт до 3 апреля включительно. Примите участие в обсуждении и присылайте ваши замечания!