Новости комитета

А также  списков, контрольных вопросов и ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым органом обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий. Подробнее>>

Компании, экспортирующие лекарства и медизделия, получат доступ к субсидиям на сертификацию продукции для внешних рынков. Компенсации составят до 80% от затрат на регистрацию за рубежом. Продолжение>>

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила проект изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества (СМК) медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Проект документа опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится с 30 апреля по 30 мая текущего года. Продолжение>>

Минпромторг России подготовил проекты постановлений Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102» и «Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые позволят усовершенствовать механизм закупок тест-полосок к глюкометрам. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 12 мая. Подробнее

Коллегия Евразийской экономической комиссии представила проект правил, определяющих требования к реализации общего процесса по обмену сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Проект документа опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится до 27 июня. Подробнее

Совет Федерации одобрил закон, регулирующий обращение медизделий, в том числе не зарегистрированных в России, что востребовано в связи с персонализацией медицины. Подробнее>>