Новости комитета

Президент поручил Правительству РФ обеспечить внесение в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обращения медицинских изделий», предусматривающего представление производителями и импортерами медицинских изделий в Росздравнадзор сведений о каждой серии (партии) указанной продукции, вводимой в обращение на территории Российской Федерации, и анализ данных сведений при осуществлении мониторинга безопасности медицинских изделий. Подробнее

Под эгидой Минпромторга России будет создан «Консорциум «Медицинская техника». В него войдут производители тяжелой медицинской техники и оборонно-промышленного комплекса. Курировать работу консорциума предстоит Департаменту радиоэлектронной промышленности, возглавляемому Василием Шпаком. Подробнее>>

На правовом портале Евразийского экономического союза размещена сводная информация о предложениях, поступивших в ходе проведения публичного обсуждения проекта решения Евразийской экономической комиссии в рамках оценки регулирующего воздействия «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Читать>>

Предложенные в Проекте изменения вызывают серьезную озабоченность лабораторного сообщества. В связи с этим Федерации лабораторной медицины обратилась к министру Минпромторга России, а также внесла свои предложения по корректировке документа. Подробнее>>

Росздравнадзор одобрил 55 диагностических тестов. 34 тест-системы выявляют антитела к коронавирусу, еще 21 тест-система – вирус SARS-CoV-2. Девять наборов можно отнести к экспресс-тестам. Подробнее>>

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление №804, которое расширяет перечень медизделий, подпадающих под льготную регистрацию Росздравнадзора. Номенклатура увеличена более чем втрое – с 108 до 363 видов, в нее вошло оборудование и расходные материалы для лабораторной диагностики, медицинская мебель, холодильные установки, дыхательные контуры, коннекторы и клапаны для ИВЛ, мониторы пациентов, пульсоксиметры, бронхоскопы, аспирационные системы, бактерицидные лампы и другие медизделия. Подробнее>>